康希诺上海mRNA产业化基地年底建成 国产化率达80%

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  康希诺的mRNA平台构建已基本完成,验证了生产工艺的可行性,未来疫苗一旦获批,将快速实现产业化。上海临港基地也将成为康希诺mRNA平台的主要产业化基地。

  第一财经记者8月18日获悉,疫苗厂商康希诺生物位于上海临港新建的mRNA疫苗产业化基地将于今年年底建成,首期规划产能1亿制剂,后续还会扩产增至2亿剂原液。

  康希诺生物上海公司总经理刘健在一场关于核酸药物的行业会议上对第一财经记者表示:“康希诺的mRNA平台构建已基本完成,验证了生产工艺的可行性,未来疫苗一旦获批,将快速实现产业化。上海临港基地也将成为康希诺mRNA平台的主要产业化基地。”

  今年4月,康希诺生物公告称,该公司开发的新冠mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。刘健对第一财经记者表示,目前这款mRNA疫苗已进入国内二期临床。

  他还表示:“mRNA是一个平台技术,递送系统是mRNA的核心。甚至可以说谁掌握了递送系统,谁就掌握了技术的核心。”刘健还透露,目前康希诺自主开发的递送系统也已经取得了一些进展。

康希诺上海mRNA产业化基地年底建成 国产化率达80%

  针对康希诺为何选择在上海临港建立mRNA疫苗产业化基地,刘健称主要是出于长三角人才、产业环境、营商环境、供应链优势等方面的考虑。例如全球最大的寡核苷酸和基因单体生产企业兆维生物就位于上海,该公司向全球供应了约70%的核酸原料。

  不过他强调,mRNA产品的供应链缺少了任何一个环节都可能影响最终产品的生产,因此我国亟待构建自主可控的mRNA产业供应链。

  “尽管现在我们上海基地的设备和原辅料的国产率已经达到80%,但仍有一部分关键耗材和设备的核心部分依赖进口。”刘健对第一财经记者说道。

  对于如何推动这些关键核心技术的自主研发,刘健表示:“康希诺生物愿意向国产供应商提供市场,优先使用国内设备,来推动国产化的发展,通过不断的尝试和验证来提升产品的稳定性和使用周期。”

  他还表示,未来mRNA技术可以应用到多种疾病领域的疫苗,包括流感、带状疱疹等,目前康希诺生物正在开展相关技术储备。“mRNA平台的特点是响应速度快,平台建立起来后,产品的产业化速度就会很快。”他还强调,开发mRNA产品不仅要从研发的角度,更要贴近生产工艺放大要求和市场需求。

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